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海口市食药监局完成省局飞检发现一般性缺陷企业约谈工作
发布时间:2018-07-17    字体[ ]

    7月16日,海口市食药监局完成省局飞检存在一般性缺陷项目的43家医疗器械经营企业的约谈工作。此次43家企业约谈分批进行,采取了一对一约谈和集体约谈的方式。在约谈中,局首先向企业通报了飞检发现的问题,要求企业针对问题,立即整改,排除医疗器械经营质量隐患。同时要求企业加强内部管理,对标《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律法规,进一步强化经营产品的质量管理工作,确保不再发生类似问题,全面保障所经营的医疗器械产品的质量安全。最后,根据《医疗器械监督管理条例》分别给企业下达责令改正通知书和警告,共下达责令改正通知书43份、警告24份。

   下一步,市食药监局将开展2018年医疗器械经营企业专项整治工作,省局飞检存在缺陷的部分企业将作为重点整治对象,跟踪企业落实整改到位。(符彦菲)